lgn.is - 24.08.2012 Upplřsingar sem fylgja ■arf  umsˇkn um grei­slu■ßttt÷ku frumlyfja.
Haf­u samband

LYFJAGREIÐSLUNEFND

Vínlandsleið 14, 113 Reykjavík

Sími 553 9000

Netfang: verd@lgn.is


Guðrún I. Gylfadóttir

Formaður

Beinn sími 553 9050

GSM 868 3816

Netfang: gudrun@lgn.is

 

Sveinbjörn Högnason

Beinn sími 553 9009

Netfang: sh@lgn.is

 

Guðrún Oddsdóttir

Beinn sími 553 9010
Netfang: gudrunodds@lgn.is

 

24.08.2012 Upplřsingar sem fylgja ■arf umsˇkn um grei­slu■ßttt÷ku frumlyfja.
24.08.2012 - 24.08.2012 Upplřsingar sem fylgja ■arf umsˇkn um grei­slu■ßttt÷ku frumlyfja.

Lyfjagreiðslunefnd hefur tekið saman upplýsingar sem þarf að fylgja umsókn um greiðsluþátttöku frumlyfja.

Umsókn um greiðsluþátttöku skal fylgja, samkvæmt 8 gr. reglugerðar um lyfjagreiðslunefnd 213/215, eftirfarandi upplýsingar/gögn.        

1.   Samantekt um eiginleika lyfsins, SPC

2.   Markaðsleyfi

3.   Upplýsingar um greiðsluþátttöku sjúkratrygginga í viðmiðunarlöndum, skv.4.gr.

4.   Gögn sem sýna fram á gagnsemi lyfsins annars vegar og hagkvæmni þess og áhrif ákostnað af greiðsluþátttöku hins vegar.

  • Upplýsingar um hagkvæmisgreiningu
  • Stærð sjúklingahóps og hversu margir af þeim fara á lyfið
  • Hvort lyfið komi í stað annars lyfs eða meðferðar og þá hvaða
  • Upplýsingar um kostnaðaraukningu eða sparnað

5.   Söluáætlun, næstu 3ja ára, til að meta áhrif greiðsluþátttöku á kostnað almannatrygginga.

 Lyfjagreiðslunefnd getur ef þörf krefur óskað eftir viðbótarupplýsingum frá umsækjanda.

Sjá ennfremur skjal undir liðnum Leiðbeiningar / vinnureglur.